- BACTEROMIC
Rozwiązanie
POZNAJ BACTEROMIC – UNIKALNE NARZĘDZIE DIAGNOSTYCZNE
Najbardziej wszechstronny system AST oparty o technologie mikroprzepływowe
Zautomatyzowany system AST o przepustowości do 60 paneli
Możliwość zastosowania do izolatów oraz pozytywnych kultur krwi
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
Rzeczywiste MIC dla każdego antybiotyku
Tylko dwa proste etapy przygotowania próbki
Zintegrowany z istniejącymi systemami informatycznymi
Łatwy i elastyczny w użytkowaniu, także przy dużych i nieregularnych wolumenach testowania
Dostępny na rynku w drugiej połowie 2025
BACTEROMIC – szybszy dostęp do precyzyjnej antybiotykoterapii
BACTEROMIC składa się z analizatora, napełniarki oraz paneli do oceny lekowrażliwości. To system automatyczny, dzięki czemu znacząco upraszcza i skraca procedury laboratoryjne wykorzystywane w ocenie lekowrażliwości drobnoustrojów.
Rozwiązania mikroprzepływowe stanowią serce systemu BACTEROMIC.
BACTEROMIC to połączenie złotego standardu metody rozcieńczenia z wykorzystaniem najnowocześniejszej mikrofluidyki z wbudowaną sztuczną inteligencją, dzięki czemu oferuje możliwość testowania wszystkich istotnych antybiotyków w jednym teście.
Dzięki wysokiej informatywności BACTEROMIC oferuje kompleksowy antybiogram
Najwyższa pojemność informacyjna
– 640 niezależnych komór pozwala na umieszczenie wszystkich klinicznie istotnych antybiotyków
Wysoka
wydajność
do 60 paneli w jednym badaniu
Zgodny
z zaleceniami
EUCAST/ CLSI
Rzeczywista
wartość MIC
6-14 rozcieńczeń na antybiotyk
Panel diagnostyczny
Jeden panel - komplet wiarygodnych informacji
System BACTEROMIC umożliwia jednorazową identyfikację skuteczności działania gamy do 31 antybiotyków, wykorzystywanych w leczeniu m.in. zakażeń układu oddechowego, krwi, dróg moczowych czy skóry. To szybka i trafna ocena lekowrażliwośći bakterii G+ oraz G- w jednym panelu diagnostycznym.
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
Każda z komór inkubacyjnych jest połączona z komorą, stanowiącą rezerwuar powietrza, w celu zapewnienia wzrostu bakterii tlenowych.
Komory inkubacyjne są oddzielone od siebie niepolarnym płynem, tworzącym barierę uniemożliwiającą dyfuzję antybiotyków.
BACTEROMIC panel UNI
do 31 antybiotyków + oznaczenie oporności ESBL
Dostępny wkrótce/ w tracie certyfikacji IVDR
Rodzaj próbki
izolaty
Czas uzyskania wyniku
16 h
Liczba paneli
Jeden panel dla bakterii G+ i G- (21 Gram +, 22 Gram -) do 31 antybiotyków + mechanizm oporności ESBL
BACTEROMIC Panel UNI - lista mechanizmów oporności
Bacteromic Panel UNI -
Lista antybiotyków (G+ oraz G-) z podziałem na grupy
Aminoglikozydy
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Amikacyna
Gentamycyna
Tobramycyna
Diaminopirymidyny
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Trimetoprim
Trimetoprim/sulfametoksazol
Karbapenemy
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Imipenem
Meropenem
Linkozamidy
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Klindamycyna
Fluorochinolony
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Ciprofloksacyna
Lewofloksacyna
Moksyfloksacyna
Ofloksacyna
Nitrofurany
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Nitrofurantoina
Glikopeptydy
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Wankomycyna
Penicyliny
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Amoksycylina
Amoksycylina w połączeniu z kwasem klawulanowy
Ampicylina
Oksacylina
Benzylopenicylina
Cafalosporyny
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Cefepim
Cefotaksym
Ceftazydym
Ceftazydym z awibaktamem
Ceftriakson
Cefuroksym
Cefazolina
Makrolidy
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Azytromycyna
Klarytromycyna
Erytromycyna
Oksazolidynony
Gram ujemne (G-)
Gram dodatnie (G+)
Linezolid
Kolejne panele dostępne już wkrótce
BACTEROMIC Panel FAST
W przygotowaniu
Rodzaj próbki
izolaty
Czas uzyskania wyniku
6-8 h (wyniki uzyskane podczas jednej zmiany)
Liczba paneli
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
BACTEROMIC Panel BSI
W przygotowaniu
Rodzaj próbki
Pozytywna kultura krwi
Czas uzyskania wyniku
6 – 8 h (wyniki uzyskane podczas jednej zmiany)
Liczba paneli
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
BACTEROMIC Panel UNI MAX
W przygotowaniu
Rodzaj próbki
izolaty
Czas uzyskania wyniku
16 h
Liczba paneli
Jeden panel dla bakterii G+ i G-
Procedura
tylko 3 kroki
Krok 1
Przenoszenie izolatu bakteryjnego na panel
Krok 2
Zautomatyzowany podział próbki na mikrokomory - do 10 paneli równolegle
Krok 3
Zautomatyzowana analiza do 60 paneli równocześnie, z losowym dostępem, raportowaniem w czasie rzeczywistym i łącznością LIS
Procedura użycia
Badania, przeprowadzone w specjalistycznych ośrodkach diagnostycznych, potwierdziły funkcjonalność systemu BACTEROMIC w skutecznej identyfikacji lekowrażliwości bakterii wywołujących szereg zakażeń.
Jak podkreślają lekarze oraz eksperci Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), zagadnienie oporności na działanie antybiotyków stanowi jeden z najpoważniejszych problemów współczesnej medycyny.
Wyizolowany szczep bakteryjny
Monokulturowa zawiesina bakteryjna
Przenoszenie zawiesiny do panelu
Zamknięcie
korka
Umieszczanie paneli w stojaku
Przenoszenie napełnionych paneli do analizatora
W pełni zautomatyzowana analiza do 60 próbek
Procedura użycia
Badania, przeprowadzone w specjalistycznych ośrodkach diagnostycznych, potwierdziły funkcjonalność systemu BACTEROMIC w skutecznej identyfikacji lekowrażliwości bakterii wywołujących szereg zakażeń.
Jak podkreślają lekarze oraz eksperci Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), zagadnienie oporności na działanie antybiotyków stanowi jeden z najpoważniejszych problemów współczesnej medycyny.
Wyizolowany szczep bakteryjny
Monokulturowa zawiesina bakteryjna
Przenoszenie zawiesiny do wkładu
Zamknięcie
korka
Umieszczanie kartridży w stojaku
Przenoszenie napełnionych kartridży do analizatora
W pełni zautomatyzowana analiza do 60 próbek
Technologia
Odbiorcy
BACTEROMIC jest doskonałym rozwiązaniem dla:
Szpitali
Laboratoriów
Centralnych
Laboratoriów
mikrobiologicznych
Rozwój
2025
- Publikacja wyników Oceny Skuteczności Analitycznej systemu BACTEROMIC.
2024
- Uruchomienie Oceny Skuteczności Analitycznej w drugim ośrodku
- Rozpoczęcie certyfikacji IVDR dla systemu BACTEROMIC
2023
- BACTEROMIC z patentem na metodę i system dla ultraszybkich oznaczeń lekooporności w USA
- Rozpoczęcie Oceny Skuteczności Analitycznej systemu BACTEROMIC
2022
- Rozwój wersji 2.0 systemu
- Aktualizacja składu Panelu UNI
- Wdrażanie Oceny Skuteczności Analitycznej
2021
- Uzyskanie certyfikatu ISO 13485:2016
- Walidacja kliniczna systemu BACTEROMIC
Early Access Program
podsumowanie
Precyzyjność
System BACTEROMIC wykazał się wysokimi wartościami zgodności zasadniczej (93% zarówno dla bakterii G- jak i G+) oraz zgodności kategorii (96% dla bakterii G+ i 94% dla bakterii G-).
Niezawodność
Dzięki unikalnej na rynku pojemności informacyjnej paneli BACTEROMIC, system BACTEROMIC, który testuje wszystkie dwukrotne rozcieńczenia antybiotyku rekomendowane przez EUCAST i CLSI, podał precyzyjnie zmierzony wynik MIC (najmniejsze stężenie hamujące wzrost bakterii) dla 96% oznaczeń. Dla porównania, system referencyjny podał tę wartość dla 38% oznaczeń.
Kolejne kroki
Intencją zespołu pracującego nad system BACTEROMIC jest poddawanie systemu dalszym zewnętrznym weryfikacjom, w szczególności w miarę postępu prac R&D nad nowymi produktami.
Projekt uzyskał dofinansowanie z programu badań i innowacji HORIZON 2020 Unii Europejskiej w ramach umowy nr 881101.
Uzyskanie międzynarodowej ochrony patentowej wynalazków „Chip mikroprzepływowy oraz Segment inkubacyjny”
